中藥行業(yè)是中藥材生產(chǎn)、中藥加工(含中藥飲片加工,中成藥生產(chǎn))和中藥商業(yè)組成,是集農、工、商于一體,產(chǎn)、供、銷(xiāo)相結合的產(chǎn)業(yè)?,F代中藥行業(yè)是將現代化的生產(chǎn)技術(shù)應用到傳統中藥領(lǐng)域而形成的一種發(fā)展較活躍、進(jìn)展較快的行業(yè)。但是,近年來(lái) ,國內外關(guān)于中藥質(zhì)量安全的負面事件頻繁曝光, 這些中藥污染問(wèn)題嚴重威脅了民眾的用藥安全和中藥國際貿易的可持續發(fā)展。
2020年版《藥典》進(jìn)一步完善中藥標準的檢測項目,全面提升中藥的安全性和有效性。重點(diǎn)加強中藥飲片質(zhì)量標準研究與制定,建立和完善中藥飲片質(zhì)量標準:將繼續研究和建立重金屬及有害元素、農藥殘留和真菌毒素等外源性有害物質(zhì)的高效靈敏分析方法和檢測技術(shù)及其限量標準,并全面用于中藥材和飲片的質(zhì)量控制,提升中藥安全性控制水平;建立和完善有效成分測定、多成分測定以及特征/指紋圖譜檢測技術(shù),并探索研究生物活性評價(jià)方法,全面提升中藥有效性控制水平。
南京微測基于熒光定量POCT技術(shù)平臺,微測生物推出了針對中藥材行業(yè)的系列檢測產(chǎn)品,實(shí)現對待測樣品的快速、簡(jiǎn)便、超敏、準確的現場(chǎng)檢測;配套的熒光讀數儀具有小型化和便攜式的特點(diǎn),讀數快速準確(7s內完成讀數),通過(guò)二維碼掃描功能實(shí)現檢測樣本信息的自動(dòng)讀取,檢測結果可現場(chǎng)打印,并且可通過(guò)WIFI無(wú)線(xiàn)通信技術(shù)將檢測數據實(shí)時(shí)傳送到數據管理平臺,將各個(gè)分散的檢測終端的數據進(jìn)行自動(dòng)匯總和分析,為質(zhì)量管理、質(zhì)量糾紛和質(zhì)量監管提供有力的保障。
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真菌毒素快檢
中藥材從種植、采集、制備、加工、儲藏、流通的全過(guò)程周期較長(cháng)且復雜,如條件控制不當,各環(huán)節均可能產(chǎn)生真菌毒素。且真菌毒素的產(chǎn)生與宿主基質(zhì)特性密切相關(guān),不同類(lèi)型中藥材會(huì )產(chǎn)生種類(lèi)和性質(zhì)各異的真菌毒素。研究發(fā)現,中藥材可被多種真菌侵染,包括曲霉菌、青霉菌、鐮刀菌等。產(chǎn)生的毒素包括多種真菌毒素,如黃曲霉毒素、赭曲霉毒素、伏馬菌素和玉米赤霉烯酮等 。因此,全方位加強中藥材中真菌毒素檢測任務(wù),是社會(huì )發(fā)展的必然趨勢。
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真菌毒素免疫親和柱
中藥材真菌毒素免疫親和柱,具有回收率高、重復性好、適應性廣、品種齊全等特點(diǎn),可凈化和富集乳品、糧食谷物、飼料及原料、食用油、食品、中藥材等多種樣品基質(zhì)中的多種真菌毒素,完美配合HPLC、HPLC-MS等國標方法的檢測。
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重金屬檢測
環(huán)境中殘留的重金屬經(jīng)食物鏈進(jìn)入人體后主要以蓄積效應對機體產(chǎn)生慢性損傷,進(jìn)而引發(fā)生理畸形、癌癥等難愈之癥。因此,應盡快投入熒光定量檢測技術(shù)的優(yōu)化分析,提升檢測技術(shù)的整體水平,為規?;r產(chǎn)品檢測水平的提升提供良好支持。
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農藥殘留檢測
中草藥材屬性上為農副產(chǎn)品。所以在種植的過(guò)程中,種植戶(hù)通常為了保證產(chǎn)量預防病蟲(chóng)害等原因大量的使用農藥,殘留農藥會(huì )對直接或間接用于治療疾病的人卻會(huì )造成危害。在農藥使用范圍和使用量不斷擴大的情況下,控制農藥殘留,保證人體安全、健康,已成為需要解決的問(wèn)題。此外,由于不合理使用農藥,還會(huì )導致栽培地藥害事故,危及土壤健康,引起大面積減產(chǎn)甚至絕產(chǎn),嚴重影響原料藥材的長(cháng)期穩定供應,導致品質(zhì)參差不齊,安全性得不到保障。
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